食药监公布报销香港的银翘解毒片检出对乙酰氨基酚

据悉，银翘解毒片获批处方不含对乙酰氨基酚，不应检出。食药监局指出，涉案银翘解毒片为天津中新药业集团有限公司龙顺荣制药厂在香港注册的药品，涉案产品于2014年6月生产，共46盒，31粒。盒销往香港，有15盒库存。龙顺荣药厂在中国大陆销售的银翘解毒片与在香港销售的涉案产品并非在同一生产线上生产，涉案产品不在中国大陆销售。

经查，龙顺荣药厂生产的银翘解毒片和精制银翘解毒片共用一台压片机。精制银翘解毒片批准处方含对乙酰氨基酚60毫克/片。由于清理不彻底，造成产品交叉污染。 2014年11月，药厂检验发现，一批银翘解毒片含有微量扑热息痛。 2014年12月，通知其香港经销代理商香港明华公司停止销售该批产品，并就地查封、销毁；同时，药厂将销毁该批次产品库存的15箱。香港明华公司销毁部分涉案产品后，将剩余产品样本送交香港标准及检定中心有限公司检验。由于未检出扑热息痛，明华公司在未通知药品生产企业的情况下，再次销售涉案产品。某批次产品导致了此次事件。

食药监局指出，龙顺荣药厂在药品生产过程中清理不彻底，导致药品交叉污染，是违反药品生产质量管理规定的严重质量事件。食品药品监管总局要求天津监管部门责令该药厂停产整顿，全面召回涉案产品，并对其违法生产行为立案调查。美国食品药品监督管理局已就香港明华公司未经授权销售召回产品一事通知香港卫生署。