医药行业合规系列之——环保合规（下篇）

四、医药企业环保违法典型案例

五、医药企业环保合规建议

医药企业要全面梳理与生产经营相关的环保法律、法规、规章、国家标准及政策，形成企业环保规范库，编制《企业环保合规法律法规手册》，结合环保合规手册及有关环保要求制定培训计划，就企业环保合规制度对员工尤其是重要风险岗位的员工进行培训，使员工熟悉并严格遵守，从而提高企业员工的环保合规意识，树立依法合规、守法诚信的价值观。

医药企业应当积极采取措施防止、减少环境污染，优先使用清洁能源，采用资源利用率高、污染物排放量少的工艺设备，改进工艺，清洁生产，加快淘汰高耗能高污染设备，选用废弃物综合利用技术和污染物无害化处理技术，持续提高绿色发展水平，积极采取措施防治在生产经营活动中产生的废气、废水、废渣、粉尘、恶臭气体等对环境的污染和危害。

医药企业建设对环境有影响的项目，应当依法编制环评文件、取得环评批复或完成登记表备案、取得排污许可证。同时，企业还应当完善环保“三同时”制度，确保建设项目中防治污染的设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。

医药企业应当按照国家规定，制定突发环境事件应急预案，在发生或者可能发生突发环境事件时，要立即采取措施，及时通报可能受到危害的单位和居民，并向环境保护主管部门和有关部门报告，以减少突发环境事件可能引起的危害。

医药企业要做好日常环保相关报表与台账管理工作，并保证其真实性和完整性。重点对污染防治设施运行台账、排污口分布及污染物监测台账、固废（含危废）产生及处置台账、环境应急管理台账等相关台账加强管理，以有效应对环保部门可能的环境监察和执法检查。

医药企业在日常生产经营过程中，要定期开展环保巡查工作，重点对生产设备、污染防治设施运行情况，各类污染物排放达标情况，偷漏排污情况，环保应急设施完善情况开展自查，严格遵守环保法律法规，避免非法排污行为的发生。

若涉及危险废物收集、贮存、利用、处置等经营活动，医药企业应当按照相关规定申领危险废物经营许可证。向他人提供或者委托他人收集、贮存、利用、处置危险废物的，应当事先查验他人的危险废物经营许可证，拒绝无证或者超范围经营行为，以免成为相关犯罪的共犯。

对环境执法部门开展的环境监督检查或者突发环境事件调查，医药企业应当积极配合，不得以任何方式故意阻挠。在造成环境污染后，要及时采取补救措施，努力消除污染、防止损失扩大、积极赔偿损失、设法修复生态环境，争取从宽处理。若两年内曾因违规排放、倾倒、处置有放射性的废物、含传染病病原体的废物、有毒物质受过两次以上行政处罚的，应当及时整改，不得再次实施相同行为，否则可能构成污染环境罪。