国家药监局：全力保障抗原检测试剂质量安全

·国家食品药品监管总局近日召开加强新型冠状病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，要求加强落实注册人主体责任和落实地方监管责任，努力确保新型冠状病毒抗原检测试剂的质量和安全。各级药品监督管理部门要加强质量管理体系检查，组织专业力量对辖区内新型冠状病毒抗原检测试剂注册人及其委托的生产企业、第三方网络交易服务平台进行监督检查。

发现违规且无法保证产品安全、有效的，责令企业立即停产、召回问题产品并进行有效处理；情节严重的，依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人员依法给予处分。要继续加强新型冠状病毒抗原检测试剂质量监督和抽样检验，对辖区内注册人、委托生产企业生产的新型冠状病毒检测试剂进行全覆盖抽样检验。

对监督抽检不合格的产品，要立即采取处置措施，责令企业停产，分析查找原因，进行整改。未经省级药品监督管理部门复审合格的，不得恢复生产。对监督检查、监督抽查、投诉举报、网络监测、风险咨询等工作中发现的问题和线索，要深入查处、查处到底。对各类违法违规行为，要依法及时、严格查处。对涉嫌犯罪的，必须及时移送公安机关。对涉嫌失职的监察员和其他公职人员，要及时移送纪检监察机关。